7月27日,先聲藥業(yè)發(fā)布2023上半年盈利預告,預期將取得33.49至34.09億元的收入,較去年增長24%-26.3%;上半年,公司實現(xiàn)利潤22.45至23.05億元的利潤,較去年同期0.64億元有顯著增長,增幅達3407.81%-3501.56%。
先聲藥業(yè)表示,公司的收入增長主要來源于創(chuàng)新藥銷售的快速上漲。
目前,先聲藥業(yè)共有六款創(chuàng)新藥獲批上市,包括“先必新”(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)和“恩維達”(恩沃利單抗)以及近期上市的“科賽拉”和“先諾欣”等。其中,新冠口服藥“先諾欣”在今年的疫情中表現(xiàn)亮眼。
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不過,上半年利潤的明顯增長不完全來自藥品銷售。先聲藥業(yè)詳細拆解了利潤主要構成:
2023年上半年,先聲藥業(yè)利潤中11.49億元來自于“以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產(chǎn)已實現(xiàn)及未實現(xiàn)收益稅前凈額”;另外,公司處置子公司錄得7.89億元的一次性稅前收益。
創(chuàng)新藥拉動增長
今年2月,首個獲批的國產(chǎn)3CL新冠藥“先諾欣”正式投產(chǎn)上市,上半年在全國各地鋪貨不少。5月份“二陽”潮,新冠藥又有一波銷售小高峰,所以上半年先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥收入應當是炸裂的。
先聲藥業(yè)從傳統(tǒng)藥企轉型而來,創(chuàng)新藥越來越成為其業(yè)績的重心板塊。2022年,先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥收入達41.28億元,占總收入的65.3%,創(chuàng)歷史新高。仿制藥的比重則逐年降低,2020年已低于40%。
整體業(yè)務上,公司收入主要來自于“先必新”等神經(jīng)系統(tǒng)藥物,2022年收入占比35.9%,腫瘤領域和自免領域各占其總收入的22.6%和20.2%;腫瘤領域,“科賽拉”(注射用鹽酸曲拉西利)、“恩維達”(恩沃利單抗)是最主要的增長力量。
先聲藥業(yè)表示,恩沃利單抗于2021年11月獲批上市,商業(yè)化一年里已經(jīng)完成2萬多名患者給藥。
2022年,先聲藥業(yè)研發(fā)費用約17.28億元,占總收入的27.3%。公司的研發(fā)投入逐年增加,較2021年增長了21.9%。
目前,先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線共60個項目。
先聲藥業(yè)表示,正在推動TNFR2單抗、SERD抑制劑等具有FIC或BIC潛力的藥物開發(fā),分別用于晚期實體瘤和乳腺癌的治療,后者已經(jīng)進入到臨床2期階段。
利潤還有隱憂
值得注意的是,先聲藥業(yè)這次利潤暴增34倍,和思路迪之前的股價不無關系。
2022年12月,思路迪登陸港股上市,上市名稱3D Medcines。思路迪雖然只有恩沃利單抗一款產(chǎn)品,但上市以來長期被資本市場看好。發(fā)行價24.98港元,上市之后幾乎一路上漲,在7月13日達到歷史最高值131.5港元。
先聲藥業(yè)持有思路迪8.93%的股權,半年內這部分股權價值翻了最高3倍有余,最高市值高達27億港元左右。這也就是先聲確認的11.49億元金融資產(chǎn)損益的由來。
然而,7月中旬以來,思路迪的股價高漲勢卻出現(xiàn)了反轉。7月19日,思路迪股價腰斬并連續(xù)幾日走低,20日單日下跌38%。
思路迪股價雪崩,可能會影響到先聲藥業(yè)下半年的利潤表現(xiàn)。
拆解先聲藥業(yè)上半年的利潤不難看出,扣除金融資產(chǎn)價值波動等非業(yè)務因素,先聲藥業(yè)2022、2023這兩個上半年里的藥品業(yè)務利潤水平變化不算太大。公司收入有一定幅度的增長,表明新藥上市的確有推動作用,但要轉化成實際利潤,還需要一定的市場打磨。
目前,先聲藥業(yè)正在探索已有品種的新適應癥開發(fā)、聯(lián)合用藥研究等,希望從已上市品種上挖掘更多潛力。賽伐珠單抗目前正在進行聯(lián)合恩沃利單抗的II期試驗,用于實體瘤的治療;鹽酸曲拉西利與TROP2抗體藥物戈沙妥珠單抗的聯(lián)用方案正處于臨床2期,用于三陰性的乳腺癌患者治療。
為了降低研發(fā)的成本和風險,先聲藥業(yè)也正在加速BD合作。2022年9月,先聲藥業(yè)以4.92億美元的總里程碑付款將自主研發(fā)的IL-2突變融合蛋白SIM0278的海外權益給了美國生物企業(yè)Almirall。目前,合作伙伴正在籌備該產(chǎn)品的美國1期的臨床研究。
撰稿|楊曦霞
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 何安盈
圖源|視覺中國
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