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業(yè)績大漲,股價大跌,賣水人凱萊英還有希望嗎?
時間:2023-04-05 05:45:11  來源:凱恩斯  
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A股市場里已有125家發(fā)布了2022年年度報告。前幾天,凱萊英發(fā)布了2022年業(yè)績情況,2022年,公司實現營業(yè)總收入102.55億元,同比增長121.08%;歸母凈利潤33.02億元,同比增長208.77%;扣非凈利潤32.31億元,同比增長245.44%;經營活動產生的現金流量凈額為32.87億元,同比增長2804.91%;報告期內,凱萊英基本每股收益為9.02元,加權平均凈資產收益率為23.56%。公司2022年度分配預案為:擬向全體股東每10股派18元(含稅)。


(資料圖片)

數據統(tǒng)計顯示,凱萊英近三年營業(yè)總收入復合增長率為60.94%,在醫(yī)療研發(fā)外包行業(yè)已披露2022年數據的9家公司中排名第2。近三年凈利潤復合年增長率為81.32%,排名2/9。

CDMO藥企產能過剩嗎?

賣水人都是如何賺錢的?CXO這個行業(yè)多是依賴客戶訂單賺錢,獲得的訂單越多,會有更多的業(yè)績,同時規(guī)模優(yōu)勢帶來的盈利能力也會更高。我們知道,凱萊英的小分子 CDMO 服務做了很多年,不滿足于此,這幾年又積極開拓新興業(yè)務領域,已將小分子CDMO服務能力擴展至更多類別新藥,如多肽、寡核苷酸、單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯藥物(ADC)及信使RNA (mRNA),以及其他服務范圍,包括化學大分子CDMO、臨床CRO、制劑CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技術等新興業(yè)務板塊發(fā)展。業(yè)務拓廣了,訂單也多了,去年來自大制藥公司收入達到了73.76億元,同比增長150.45%,獲得訂單客戶561家,活躍客戶超1,000家,持續(xù)擴大服務客戶群體,來自中小制藥公司收入達到28.79億元,同比增長70.00%。到2022年年底,凱萊英的在手訂單總額11.50億美元(含 2023 年已執(zhí)行的訂單)。

規(guī)模性的訂單帶來了規(guī)模性的收入,去年實現營業(yè)總收入102.55億元,同比增長 121.08%。小分子業(yè)務、新興服務收入分別實現收入92.53億元和9.96億元,分別同比增長118.32%和150.52%。不單單是去年,前幾年凱萊英的營業(yè)收入和凈利潤都在提高,這幾年的復合年化增速在25%以上。盈利能力一直在線,毛利率一直維持在40%以上,凈利率一直維持在20%以上,沒什么太大的波動,這一點意味著確實是相較于提供傳統(tǒng)的合同生產服務的CMO企業(yè),凱萊英“D”的能力提高了。

當然,市場擔心這些藥企未來拿不到更多的訂單,便是產能過剩,因為,幾乎所有的CXO都在擴產,甚至原本不是做CXO的創(chuàng)新藥企業(yè),也在想接CDMO的單子,像信達藥業(yè)在做制藥業(yè)務的同時,又打算做CDMO業(yè)務,但是從上述凱萊英的在手訂單金額來看這一點擔心好像沒有在一些頭部CDMO藥企上體現,這些頭部CXO的訂單仍然在市場的擔憂中創(chuàng)新高,凱萊英在手的訂單項目,不論早期還是中后期,數量都是在增長的。

不過優(yōu)質的產能總是稀缺的,不是藥企擴產就能拿到訂單,很多藥企還是會和有經驗的或者是合作過的CDMO藥企進行合作,畢竟這些有經驗的CDMO藥企做得時間更長,經驗更足,成功的概率相對大一些。

那些新進入市場的CXO藥企,想要擴產也需要一定的準備時間以及一定的建設時間,投產了之后,也會有一段時間的產能爬坡期,短時間內難以滿產。

康龍化成如今也在做CDMO業(yè)務,以往這部分業(yè)務沒有大規(guī)模生產的能力,CDMO服務只能為客戶生產到臨床一二期,客戶的訂單走到臨床三期往后就只能轉移出去找其他具備大規(guī)模生產能力的CDMO藥企去做,不過自從康龍化成補足后端規(guī)?;a的短板時候,建設一些新工廠,一些工廠也有了實質性投產,但是大規(guī)模的支出就拉低了康龍化成整體的毛利率,我們前幾天提到過康龍化成去年的業(yè)績情況,即便是總體營收在增長,但是利潤下降。

另外,市場上的這些頭部CXO藥企,擴產計劃多是和在手訂相掛鉤,其產能持續(xù)提升,未來的業(yè)績必然也是持續(xù)提升的。這就要提到輝瑞的新冠大訂單,新冠的大訂單給凱萊英帶來的好處可不止總營收這一點,這部分訂單帶給凱萊英更多的是經驗、潛在客戶以及實現產能爬坡的關鍵。凱萊英的小分子產能從2020年的2826升提高到了2022年上半年的5300升,數據上來看有了很多的提高,新冠讓凱萊英的產能爬坡快速往前推進了,提高了凱萊英承接訂單、生產訂單的能力,比如凱萊英在其2020年報和2021年中報中披露,通過連續(xù)性反應的方法將某抗病毒藥物的關鍵片段從4步簡化為1步,生產規(guī)模從克級提升到噸級。

我們之前提到過,凱萊英為新冠藥大訂單專門打造了連續(xù)性反應技術,打造的生產線將成為未來連續(xù)性反應技術的應用示范平臺,可以快速的放大凱萊英在生產技術儲備上的優(yōu)勢,這些新的生產工藝以及技術,還有設備輸出的新的生產模式會被行業(yè)藥企熟知。拿到大單意味著國內CXO越來越多地開始被國際企業(yè)認可,未來才會有更多的訂單,即便是凱萊英新冠藥大訂單不再繼續(xù)了,但是這些技術以及生產能力,會得到像輝瑞等更多大型藥企的認可,如果還有類似緊急的訂單,同樣會找到凱萊英這類藥企,隨著漏斗越來越往下漏,凱萊英的復合增長總體而言,不斷在提高。

在手訂單充足,會樂觀嗎?

生物醫(yī)藥行業(yè)越繁榮,CXO藥企就越活潑,隨著人類的發(fā)展帶來的壽命的延長,以及越來越重視健康,這些都決定著生物醫(yī)藥領域的不斷增長。以往的經驗和能力讓凱萊英在各個領域各業(yè)務上都獲得了不少的訂單。

尤其是在小分子業(yè)務上,在大訂單的有力帶動下,去年凱萊英完成了40個商業(yè)化項目,實現收入75.87億元,同比增長201.67%,實現毛利38.34億元,同比增長220.38%,毛利率50.54%。同時,該項目的業(yè)績記錄給公司帶來良好的示范效應,有力推動同其他跨國客戶商業(yè)化API的深化合作,截至本報告披露日,公司新增大型跨國公司API 驗證項目2個。去年完成臨床階段項目有359個,包含了62個臨床Ⅲ期項目,小分子臨床 CDMO 收入16.66 億元。去年完成臨床及臨床前項目297個,同比增長 26.4%。服務的臨床三期項目涉及諸多熱門靶點或大藥靶點,項目占比超過 60%,例如 KRAS、JAK、TYK2 等

依托小分子領域積累的競爭優(yōu)勢,推動了凱萊英在化學大分子、臨床研究服務、制劑、生物大分子、合成生物技術等新業(yè)務快速發(fā)展,化學大分子業(yè)務板塊上,去年實現收入3.73億元,同比增長138.71%,報告期內合計開發(fā)新客戶40余家,承接新項目68個,推進到 Phase II 之后的項目合計超 25 個,包括寡核苷酸,多肽,毒素-連接體和輔料等。

臨床研究服務上,協同上市公司多年積累的客戶資源,持續(xù)加大客戶和項目開拓力度,新增簽署260多個項目合同,其中150多個為創(chuàng)新藥項目,優(yōu)勢領域腫瘤、免疫、感染&傳染類項目近百項,II、III 期項目逐漸增多。

這部分業(yè)務增長很快,去年凱萊英協助客戶獲得臨床試驗默許項目14個,多個項目順利遞延至臨床階段。高質量完成各臨床試驗服務項目的交付,多中心臨床試驗服務能力持續(xù)提升。在此前具有一定優(yōu)勢的細胞和基因治療領域,新增30多個項目,助力客戶獲得細胞藥物治療急性呼吸窘迫綜合征、肝衰竭、狼瘡腎炎、冠心病、膝骨關節(jié)炎等疾病的IND默示許可;助力全球首個肺基底干細胞藥物、國內首個牙髓干細胞等多個臨床試驗項目順利推進。順利完成醫(yī)普科諾并購后的團隊融合工作,持續(xù)推進數據管理和統(tǒng)計分析業(yè)務發(fā)展,該板塊收入較醫(yī)普科諾2021年收入同比增長超過50%。深入推進凱諾、有濟醫(yī)藥、集團CDMO業(yè)務板塊“GXP”一站式服務,降低客戶管理成本,提升研發(fā)效率,多個項目完成注冊申報并獲得臨床試驗默示許可。同時,大力開發(fā)了海外市場,在波士頓建立海外業(yè)務團隊,與6家海外CRO達成戰(zhàn)略合作,助力首個一站式中美雙報項目IND申請順利遞交至FDA。

制劑業(yè)務板塊上,凱萊英承接制劑項目超一百個,其中包括十余項NDA項目,新增客戶主要來自我國、美國、韓國等地。

生物大分子業(yè)務上,去年這部分項目數量大幅增長,項目類型進一步豐富,服務項目達 48個,其中有11個IND項目,各類研發(fā)項目37個,根據在手項目執(zhí)行情況,預計包括抗體偶聯藥物在內的各類偶聯藥物在未來的收入占比會進一步提升。

合成生物技術業(yè)務上,CSBT 在報告期內取得多個實質性突破,已承接并完成第一個臨床后期口服藥用酶的研發(fā)生產,第一個生物類新藥上市申報(BLA)工藝表征項目,第一個藥用酶 50-500L 規(guī)模的純化生產等多個訂單,凱萊英的CSBT 酶技術平臺發(fā)展了十多年,現有工程酶庫數量已開發(fā)接近 2400 個,其中公司擁有 IP 酶超過1000 個,涵蓋 20 余種類。成功開發(fā) 16 類酶粉試劑盒,這些詳細的項目數據都是能夠證明凱萊英在小分子業(yè)務上的進步??梢?,凱萊英的訂單也不少,至少會維持一段時間的業(yè)績。

呂長順(凱恩斯) 證書編號:A0150619070003。【以上內容僅代表個人觀點,不構成買賣依據,股市有風險,投資需謹慎】

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