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專注于干細(xì)胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)的生物制藥
蘇州澤輝生物科技有限公司（Zephyrm Biotechnologies，以下簡(jiǎn)稱“澤輝生物”）完成逾2億元B輪融資。本輪融資由建信信托股權(quán)投資平臺(tái)建信（北京）投資基金領(lǐng)投，多家老股東持續(xù)跟投，所投資金將主要用于多能干細(xì)胞藥物在肺部疾病、退行性關(guān)節(jié)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視網(wǎng)膜先天/退行性疾病等多個(gè)領(lǐng)域的Ⅰ-Ⅱ期注冊(cè)臨床研究、技術(shù)平臺(tái)擴(kuò)展及工業(yè)級(jí)細(xì)胞生產(chǎn)基地建設(shè)等等。
澤輝生物成立于2018年，是一家專注于干細(xì)胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)的生物制藥企業(yè)，2021年被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，2022年1月北京公司被認(rèn)定為北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有國(guó)際一流水準(zhǔn)的GMP干細(xì)胞藥物生產(chǎn)廠房，并配備了完備的細(xì)胞培養(yǎng)和檢測(cè)設(shè)施。
澤輝生物首席醫(yī)學(xué)官賈懿博士表示：此輪融資不僅將直接推動(dòng)已進(jìn)入注冊(cè)臨床研發(fā)階段的功能細(xì)胞制劑的適應(yīng)癥管線從目前探索性臨床試驗(yàn)階段進(jìn)入后續(xù)確證性臨床研究階段，同時(shí)還將推動(dòng)新的功能細(xì)胞制劑研發(fā)進(jìn)入后續(xù)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。因此，此輪融資的勝利完成保證了澤輝生物研發(fā)管線按計(jì)劃持續(xù)推進(jìn)，奠定了成功建立具有優(yōu)勢(shì)的多能干細(xì)胞產(chǎn)品平臺(tái)的基礎(chǔ)。
建信信托股權(quán)投資平臺(tái)建信（北京）投資基金醫(yī)藥組負(fù)責(zé)人王邦源表示：縱觀中國(guó)干細(xì)胞療法過(guò)去十余年的發(fā)展，由模糊、混亂逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、具象化。在這個(gè)過(guò)程中，干細(xì)胞療法也逐步完成了從醫(yī)療技術(shù)服務(wù)向藥品的重要變革。至此，我國(guó)干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究已走在全球前列，無(wú)論是研究數(shù)量還是質(zhì)量，成為我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的走在全球第一梯隊(duì)的細(xì)分賽道。伴隨中國(guó)巨大人口群體老齡化背景下的疾病譜變遷，干細(xì)胞作為再生醫(yī)學(xué)極為關(guān)鍵的支柱力量，將有望在可預(yù)期的未來(lái)扮演更加重要的角色。依托中科院在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的長(zhǎng)期前沿探索與科研成果產(chǎn)出，澤輝生物組建了強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)完成了“實(shí)驗(yàn)室級(jí)成果”向“工業(yè)級(jí)產(chǎn)品”轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一步。作為全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定參與者、多個(gè)國(guó)內(nèi)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)制定主持單位，澤輝生物用極高成藥標(biāo)準(zhǔn)將人胚干細(xì)胞產(chǎn)品推進(jìn)到臨床階段，已經(jīng)成為中國(guó)唯一取得多個(gè)Ⅱ期注冊(cè)臨床批件的多能干細(xì)胞研發(fā)企業(yè)，在肺部疾病、退行性關(guān)節(jié)疾病、視神經(jīng)/腦神經(jīng)等領(lǐng)域均進(jìn)入臨床探索階段。目前公司已經(jīng)建立符合藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)級(jí)細(xì)胞生產(chǎn)基地及令人振奮的成本控制能力，有望在可預(yù)期的未來(lái)看到干細(xì)胞在多種疾病中的突破，值得期待！
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