歸創(chuàng)通橋-B(02190.HK)公告,公司自主研發(fā)的用于治療頸動脈狹窄的頸動脈球囊擴張導(dǎo)管已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)的上市批準。本產(chǎn)品為公司于2022年從國家藥監(jiān)局獲得的首個批準,預(yù)計2022年內(nèi)將有另外8個產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準。
本產(chǎn)品與顱內(nèi)PTA球囊擴張導(dǎo)管(Rx)共同在球囊成型及制造平臺上研發(fā)及制造,其承繼了備受醫(yī)生認可并且作為醫(yī)生治療顱內(nèi)狹窄重要治療器械之一的顱內(nèi)球囊優(yōu)秀的通過性、到達能力及良好回抱,其將能夠進一步滿足頸動脈及其他狹窄性病變在臨床治療的需求。
隨著頸動脈狹窄管線首個產(chǎn)品的推出,公司正式進軍這個充滿機遇的領(lǐng)域。頸動脈狹窄是缺血性卒中最常見的成因之一。由于人們的健康意識提高,加上國內(nèi)的神經(jīng)介入技術(shù)發(fā)展迅速,越來越多患者選擇進行預(yù)防性篩查并及早治療頸動脈狹窄,相關(guān)市場因而于近年迎來急速增長。